I tubi e profili in silicone, utilizzati in una vasta gamma di applicazioni industriali,
medico-sanitarie e alimentari, devono soddisfare standard rigorosi per garantire la sicurezza, la
qualità e la conformità ai requisiti legali e settoriali. Ecco una panoramica delle principali
normative e certificazioni che si applicano ai tubi in silicone:
1. FDA (Food and Drug Administration) : Settore Alimentare e
Farmaceutico: I tubi in silicone utilizzati in queste industrie devono essere
conformi agli standard della FDA per garantire che i materiali non rilascino
sostanze nocive e siano sicuri per il contatto con alimenti o farmaci. La conformità
FDA richiede che i materiali utilizzati siano puro silicone, privi di riempitivi o
additivi tossici.
2. MOCA (Materiale e Oggetti a Contatto con Alimenti) : La normativa
MOCA (Materiali
e Oggetti a Contatto con Alimenti) si riferisce alle regolamentazioni che
stabiliscono i requisiti di sicurezza per i materiali e gli oggetti destinati a
venire in contatto con gli alimenti. Queste normative sono particolarmente rilevanti
nell’Unione Europea e sono delineate principalmente dal Regolamento (CE) N.
1935/2004.
3. REACH e RoHS (Regolamento Europeo) : Sostenibilità e Sicurezza
Ambientale: Il
REACH e il RoHS sono regolamenti europei che mirano a proteggere la salute umana e
l’ambiente dai rischi legati a sostanze chimiche. I tubi in silicone destinati al
mercato europeo devono essere conformi a questi standard, garantendo che non
contengano sostanze pericolose in quantità superiori ai limiti consentiti.
5. ISO 14001 (International Organization for Standardization): Gestione
Ambientale:
Le aziende che producono tubi in silicone possono ottenere la certificazione ISO
14001 per dimostrare il loro impegno nella gestione sostenibile dell’ambiente.
Questa certificazione non riguarda direttamente il prodotto, ma indica che il
processo produttivo rispetta rigorosi standard ambientali.
6. Normative Specifiche del Settore : Oltre alle certificazioni generali, esistono
normative specifiche per settori come l’aerospaziale, l’automotive e altri. Queste
normative assicurano che i tubi in silicone soddisfino requisiti specifici di
prestazione, sicurezza e qualità, a seconda delle esigenze particolari di ciascun
settore.
La normativa MOCA (Materiali e Oggetti a Contatto con Alimenti) si riferisce
alle regolamentazioni che stabiliscono i requisiti di sicurezza per i materiali e gli
oggetti destinati a venire in contatto con gli alimenti. Queste normative sono
particolarmente rilevanti nell’Unione Europea e sono delineate principalmente dal
Regolamento (CE) N. 1935/2004.
Obiettivi della Normativa MOCA:
Sicurezza Alimentare: Garantire che i materiali e gli oggetti a contatto con gli alimenti
non cedano ai prodotti alimentari sostanze in quantità tale da rappresentare un pericolo per la
salute umana.
Integrità degli Alimenti: Assicurare che i materiali a contatto con gli alimenti non
alterino la composizione degli alimenti in modo inaccettabile.
Conservazione delle Proprietà degli Alimenti: Preservare le proprietà organolettiche e
nutrizionali degli alimenti quando vengono conservati o trasportati in materiali o oggetti
conformi alla normativa.
Principali Caratteristiche della Normativa MOCA:
Tracciabilità: La normativa richiede un sistema di tracciabilità per i materiali a
contatto con gli alimenti in modo che possano essere rintracciati lungo tutta la catena di
produzione, trasformazione e distribuzione.
Dichiarazioni di Conformità: I produttori di materiali a contatto con gli alimenti devono
fornire dichiarazioni di conformità che attestano che i loro prodotti rispettano le normative
vigenti.
Test e Migrazione: I materiali devono essere sottoposti a test per garantire che la
quantità di sostanze che possono migrare dagli oggetti agli alimenti non superi i limiti
stabiliti dalle specifiche normative.
Buone Pratiche di Produzione (GMP): I produttori di materiali a contatto con gli alimenti
devono aderire alle GMP, come definito dal Regolamento (CE) N. 2023/2006, per garantire che i
loro prodotti siano consistentemente prodotti e controllati secondo standard qualitativi.
Per le aziende che producono tubi e profili in silicone destinati a essere utilizzati in
applicazioni in contatto con alimenti, come nell’industria alimentare o delle bevande, è
cruciale rispettare la normativa MOCA per garantire la sicurezza dei consumatori e rispettare i
requisiti legali.
La certificazione ISO 9001 è uno standard riconosciuto a livello internazionale per i sistemi di gestione della qualità (SGQ). Per questo motivo anche Tecnoextr Srl ha deciso di certificarsi secondo questa norma. Ed in particolare per questi motivi:
In sintesi, la certificazione ISO 9001 non è solo un badge di qualità per Tecnoextr ma è anche uno strumento strategico che può portare a miglioramenti tangibili in termini di efficienza, soddisfazione del cliente e competitività sul mercato.
Tecnoextr Srl ha deciso di certificarsi secondo la norma ISO 14001 che è uno standard internazionale per i sistemi di gestione ambientale (SGA), che fornisce un quadro per la gestione efficace delle responsabilità ambientali delle organizzazioni, al fine di ridurre l’impatto e migliorare la sostenibilità.
La norma richiede:
Politica Ambientale: Stabilisca una politica ambientale adeguata ai suoi impatti ambientali e conformemente alle leggi pertinenti.
Pianificazione: Identifichi aspetti e impatti ambientali, requisiti legali, obiettivi e programmi per migliorare il proprio SGA.
Implementazione: Strutturi le risorse, ruoli, responsabilità e processi necessari per raggiungere gli obiettivi stabiliti.
Controllo e Monitoraggio: Istituisca procedure per monitorare e misurare regolarmente le operazioni che possono avere un impatto significativo sull’ambiente.
Revisione e Miglioramento Continuo: Si impegni in revisioni periodiche e continui a cercare opportunità per migliorare il proprio SGA.
L’adozione e la certificazione ISO 14001 dimostrano l’impegno di Tecnoextr Srl nella responsabilità ambientale e nella sostenibilità a lungo termine.